甘肃皓天科技股份有限公司技术研发中心

　　甘肃皓天科技股份有限公司

　　工人操作科学规范

　　甘肃皓天科技股份有限公司工厂一角

　　技术研发人员工作中

中国甘肃网6月19日讯据兰州晚报报道(记者 陈梦圆 见习记者 颜维俊 张宇歌 马萄 文/图)一款新药从分子筛选到上市需要多久?有多难?“数年之久，困难重重。”这是甘肃皓天科技股份有限公司研究院副院长邓月婷给出的答案。

甘肃皓天科技股份有限公司(以下简称“皓天科技”)是一家十分“低调”的企业：它成立于2009年，位于兰州高新区，默默专注于生物医药功能分子开发。但它在全省生物医药领域内却小有名气：旗下5家全资子公司和1家控股子公司，搭建有甘肃省仿制药工程研究中心、甘肃省“专精特新”中小企业、甘肃省企业技术中心等多个省级技术开发与服务平台。

一、把研发放在首位为高端药物定制“芯片”

走进皓天科技研发中心，俨然是走进了一个科学院所的实验室。在一楼合成实验室里，戴着防护镜的科研人员手里不停晃动着烧瓶，认真观察正在发生的化学反应，旁边的几台实验设备运转如常，进行着分离、浓缩等操作，几位科研人员坐在电脑前及时记录、分析试验中的各项数据。就是在这些实验室里，累计完成100多个原料药、300多个高级中间体的工艺研发。

“在医药领域，中间体是合成原料药过程中的化合物，关键中间体是原料药研发及生产的核心技术和核心价值所在，就相当于原料药的‘芯片’。”邓月婷介绍，皓天科技拥有一支高水准的科研团队，成立之初就将研发放到首位，经过十几年的经验积累，该公司围绕新技术开发和应用共申请发明专利40项，其中已授权发明专利18项。

为了招引更多人才，皓天科技大力实施人才兴企战略，先后引进包括3名教授、9名博士等在内的50名高层次人才，截至目前，公司共有研发人员近200人。皓天科技也不惜砸重金搞研发，为人尽其才搭建“舞台”。近3年，公司累计研发投入近亿元。2017年11月，公司顺利通过高新技术企业认证;经过多年努力，于2022年取得药品生产许可证和ISO9001质量管理体系证书、ISO14001环境管理体系证书、ISO45001职业健康安全管理体系证书等多项资质;截至目前，已申报8个化学原料药至国药药品监督管理局。
二、深耕特色领域激活企业创新活力

6月4日一早，皓天科技API(化学原料药)研发总监郝忠言和他的科研团队就佐剂的研发重点和难点展开讨论。在郝忠言眼里，这样的技术讨论，是快速打开佐剂研发新赛道的黄金钥匙。

近年来，生物医药行业快速发展带来了更多行业细分赛道。高端药物相关细分适应症、高活性药物、罕见病药物等细分领域的出现，让“CRO(研发外包服务)——CDMO(定制研发服务)——CMO(医药生产外包服务)”一体化服务需求更加迫切。

面对行业发展变化，皓天科技找准切入点，通过加大研发投入、深耕细分领域，树立企业口碑效应。骨化醇系列产品即是公司瞄准的特色小品种，面对骨化醇在人体机能调节和疾病治疗预防等方面的重要作用，但难以合成成药的难题，公司创新性采用仿生方式，利用光化学技术和臭氧氧化技术开发了一条多样化的合成策略，构建起骨化醇全链条、全品类合成系统，并完成了19个骨化醇药物的合成工作，逐渐丰富和完善骨化醇系列产品矩阵。

“我们还搭建了高活性原料药的技术方案和研发、生产管理体系，形成了高活性原料药相关产品开发技术平台和绿色生产技术体系，能够有效应对高活性药物结构复杂、合成路线长、合成难度大、检测精度要求高、严格控制逸散及接触的行业痛点，通过光催化、酶催化、微通道连续流等技术实现了节能减排、大幅降低物料成本。”邓月婷说。
三、构建差异化优势实现高端化绿色化发展

为了走出差异化发展之路，皓天科技不断完善原料药产业布局，加大原料药产品及重点产品生产制造能力，全力以赴抓落实、促增长，致力于打造成为西北颇具规模的原料药生产企业。

近年来，皓天科技以骨化醇系列为延伸，向高端化、高活性、绿色可持续方向发展，打造具备影响力和竞争力的高端药物相关原料药及中间体CDMO企业。基于骨化醇的成功经验，公司进一步开发了托法替尼系列、SNAC系列、培哚普利系列、佐剂系列等相关原料药及中间体等产品，产品矩阵与业务链条进一步丰富，公司产品终端业务布局已覆盖全球50强药企中的12家企业。

为弥补企业在产业链上游的短板，近年来，该企业在兰州新区专精特新园区新建了子公司兰州皓泰诺，将皓天科技高端原料药的起始物料生产转移至兰州皓泰诺，有效保障了皓天科技原料药生产制造能力。同时，为了进一步拓展下游客户及产业链，该企业还成立了以制剂CRO研发服务为主的子公司。这样一来，该企业就形成了整个原料药的完整产业链。

“我们将在原料药整个研发生产端投入更多资金和人力，公司计划在5年之内，完成100个原料药的申报，力争成为西北颇具规模的原料药生产企业。”邓月婷介绍，下一步，皓天科技将以自身创新基因为根本，持续致力于在高活性原料药、药物及疫苗佐剂、大品种绿色技术应用等方面的服务，并将研发成果通过生产转化，服务中国和全球领先医药企业。皓天科技计划在三年内服务100个疫苗产品。在未来五年完成100个新的高活性原料药项目开发、注册和生产，同时开发100个制剂项目，力争在生物医药、生命安全领域上积极发挥所在地区龙头企业的作用，促进区域经济转型升级。

来源：中国甘肃网